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FIPRALONE SPRAY 500ML 2,5MG/ML

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DENOMINAZIONE
FIPRALONE


CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Ectoparassiticidi per uso topico.


PRINCIPIO ATTIVO
Fipronil 2,5 mg/ml.


INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento delle infestazioni da pulci (Ctenocephalides spp.) in cani e gatti, zecche (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus) in cani e gatti; pidocchi pungitori del cane (Trichodectes canis) e del gatto (Felicola subrostratus). Il prodotto puo' essere utilizzato come parte del trattamento strategico per il controllo della dermatite allergica da pulci (DAP). L'efficacia insetticida contro nuove infestazioni da pulci adulte persiste fino a 2 mesi nei gatti e fino a 3 mesi nei cani, in relazione alla gravita' della infestazione ambientale. Il medicinale ha una persistente efficacia acaricida fino a 4 settimane contro le zecche, in relazione al livello di infestazione ambientale.


CONTROINDICAZIONI
Non utilizzare su animali malati (malattie sistemiche, febbre, ecc.) o convalescenti. Non utilizzare su conigli, poiche' possono manifestarsi reazioni avverse ed anche la morte. Non usare in caso di ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.


POSOLOGIA
La pompa eroga 0,5 ml (flacone da 100 ml) o 1,5 ml (flacone da 250 ml) o 3 ml (flacone da 500 ml) di spray per erogazione. Al fine di bagnare il pelo fino alla cute, applicare 3 o 6 ml per kg p.v., (da 7,5 a 15 mg di principio attivo per kg p.v.), a seconda della lunghezza del pelo. Questo dosaggio puo' essere raggiunto con 6-12 erogazioni per applicazione per kg p.v. della confezione da 100 ml, o 2-4 applicazioni della confezione da 250 ml od 1-2 applicazioni per la confezione da 500 ml. In base alla lunghezza del pelo: la confezione da 100 ml permette 4-8 trattamenti per un gatto di 4 kg p.v. o 3 trattamenti per un cane di 10 kg. La confezione da 250 ml permette 2-4 trattamenti per un cane di 20 kg. La confezione da 500 ml permette 2-4 trattamenti per un cane di 40 kg. Metodo di somministrazione: nebulizzare contropelo, trattenendo il cane; getto ampio per la schiena in posizione eretta; getto ampio per il petto e pancia, in posizione seduta o coricata; getto stretto per zampe e pieghe cutanee in posizione eretta; mettere il prodotto su di un guanto per il muso. Nebulizzare su tutta la superficie del corpo dell'animale da una distanza di 10-20 cm. Nebulizzare contropelo ed assicurarsi che l'intera superficie corporea sia omogeneamente bagnata. Frizionare il pelo specialmente in animali con pelo lungo per far arrivare il prodotto a diretto contatto con la cute. Per il trattamento della testa o di animali giovani o nervosi, l'applicazione puo' essere fatta su di un guanto e passarlo contropelo sul pelo. Lasciare asciugare naturalmente. Non asciugare con asciugamani.


CONSERVAZIONE
Altamente infiammabile. Non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C. Proteggere dalla luce solare diretta. Non usare dopo la data di scadenza riportata sul flacone. Periodo di validita' dopo la prima apertura del contenitore: 1 anno.


AVVERTENZE
Evitare il contatto diretto con gli occhi dell'animale. Non spruzzare direttamente in zone con cute lesa. Permettere agli animali trattati di asciugarsi in una stanza ben ventilata prima. Non rinchiudere gli animali in spazi chiusi o nei trasportini per animali fino a che la cute non sia completamente asciutta. In assenza di dati specifici sulla sicurezza ed efficacia, il prodotto non e' raccomandato per il trattamento di altre specie a parte cani e gatti. Quando usato come parte di un programma strategico per il trattamento della Dermatite Allergica da Pulci, si raccomanda l'applicazione mensile ai pazienti allergici ed agli altri cani e gatti nel gruppo. Per un'efficacia ottimale, non e' raccomandato il bagno o shampoo ad animali nei 2 giorni prima o dopo l'applicazione del prodotto. Bagni o shampoo fino a 4 volte in due mesi non hanno mostrato effetti significativi sulla efficacia residuale del prodotto. Trattamenti mensili sono raccomandati quando si effettuano shampoo piu' frequenti. Trattamenti di cucce, lettini, tappeti e cuscini con opportuni insetticidi aiuteranno nella riduzione della infestazione ambientale e miglioreranno la durata della protezione contro la re-infestazione. Per un controllo ottimale delle infestazioni da pulci in presenza di gruppi promiscui di animali, tutti i cani ed i gatti nella famiglia/gruppo devono essere trattati con un opportuno insetticida. E' importante assicurarsi che gli animali non si lecchino tra di loro dopo il trattamento. Ci puo' essere attacco di zecche. Per questa ragione la trasmissione di malattie infettive non puo' essere completamente esclusa se le condizioni sono sfavorevoli. Il prodotto non e' adatto per il trattamento diretto dell'ambiente. Tenere gli animali trattati lontano dal fuoco o fonti di calore e superfici che potrebbero essere danneggiate dall'alcool contenuto nello spray, per almeno 30 minuti dopo il trattamento e fino a che il pelo non sia completamente asciutto. Il prodotto e' tossico per organismi acquatici. Ai cani non deve essere permesso di immergersi in corsi d'acqua per 2 giorni dopo l'applicazione. Precauzioni speciali per chi somministra il prodotto agli animali: il prodotto puo' causare irritazioni alle mucose ed agli occhi. Quindi deve essere evitato il contatto del prodotto con la bocca o gli occhi. Gli animali e gli operatori con nota ipersensibilita' all'insetticida o all'alcool devono evitare il contatto con il prodotto. Evitare che il contenuto venga in contatto con le dita. Nel caso succedesse, lavare le mani con acqua e sapone. In caso di contatto accidentale con gli occhi, lavare gli occhi immediatamente ed abbondantemente con acqua. Gli animali trattati non devono essere toccati fino a che il pelo non si sia asciugato. Si raccomanda quindi che gli animali non siano trattati durante il giorno, ma potrebbero essere trattati nella prima serata, gli animali appena trattati non devono dormire con i proprietari ed in particolare con i bambini. Spruzzare sugli animali in un luogo aperto od in una stanza ben ventilata. Non respirare lo spray. Non mangiare ne' bere ne' fumare durante l'impiego del prodotto. Indossare guanti in gomma o PVC durante il trattamento degli animali. Si raccomanda di indossare un grembiule impermeabile per la protezione degli indumenti. Se gli indumenti si bagnano molto con il prodotto, devono essere rimossi e lavati prima di rindossarli. Eliminare i guanti dopo l'uso e lavarsi le mani con acqua e sapone. Lavare la cute contaminata immediatamente con acqua e sapone. Persone con nota ipersensibilita' o asma possono essere particolarmente sensibili al prodotto. Non utilizzare il prodotto se si e' avuta una precedente reazione al prodotto. Trattamento di gruppi di animali: una buona ventilazione e' particolarmente importante negli ambienti dove deve essere trattato un gruppo di animali. Trattare gli animali all'esterno, o ridurre la saturazione di vapore spostando gli animali dal luogo di trattamento mentre l'alcool evapora ed assicurarsi che la stanza sia ben ventilata tra trattamenti individuali. Inoltre, assicurarsi che il luogo dove si lasciano asciugare gli animali sia ben ventilato ed evitare di alloggiare piu' animali recentemente trattati nello stesso spazio. Questo medicinale e' tossico per organismi acquatici. Ai cani non deve essere permesso di immergersi in corsi d'acqua per 2 giorni dopo l'applicazione. Sovradosaggio: il rischio di reazioni avverse puo' aumentare in caso di sovradosaggio. In caso di sovradosaggio iniziare il trattamento sintomatico.


TEMPI DI ATTESA
Non pertinente.


SPECIE DI DESTINAZIONE
Cani, gatti.


EFFETTI INDESIDERATI
In caso di leccamento, si puo' osservare un breve periodo di ipersalivazione dovuto principalmente alla natura degli eccipienti. Tra le estremamente rare sospette reazioni avverse, dopo l'uso, sono state riportate reazioni cutanee transitorie al sito di applicazione come prurito ed alopecia. Dopo l'uso sono stati eccezionalmente riportati, ipersalivazione, sintomi neurologici reversibili (iperestesia, depressione, sintomi nervosi) vomito o sintomatologia respiratoria.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Studi di laboratorio utilizzando fipronil non hanno mostrato alcuna evidenza di effetti teratogeni in ratti e conigli. Il medicinale e' ben tollerato dai cuccioli in seguito al trattamento di cagne in allattamento. Non ci sono dati disponibili sulla sicurezza del prodotto su cagne o gatte gravide o in allattamento, usare, pertanto, solo conformemente alla valutazione del rapporto rischio/beneficio.

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