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FIPRALONE SPOTON 4PIP268MG CGR

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DENOMINAZIONE
FIPRALONE 268 MG SOLUZIONE SPOT-ON PER CANI DI TAGLIA GRANDE


CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Ectoparassicidi per uso topico.


PRINCIPIO ATTIVO
Ogni pipetta da 2,68 ml contiene: Fipronil 268 mg.


ECCIPIENTI
Butilidrossianisolo E320, Butilidrossitoluene E321, alcool benzilico, dietilene glicole monoetil etere


INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Per il trattamento delle infestazioni da pulci (Ctenocephalicles spp.) e zecche (Dermacentor reticulatus). L'efficacia insetticida contro nuove infezioni da pulci persiste fino ad 8 settimane. Il prodotto ha una persistente efficacia acaricida fino a 4 settimane contro le zecche (Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus). Se sono presenti le zecche di alcune specie (Rhipicephalus sanguineus ed Ixodes ricinus) quando si somministra il prodotto, non tutte le zecche potrebbero essere uccise entro le 48 ore dalla prima applicazione ma potrebbero essere uccise entro una settimana. Il prodotto puo' essere utilizzato come parte del trattamento strategico per il controllo della dermatite allergica da pulci (DAP) quando questa sia stata preventivamente diagnosticata dal medico veterinario.


CONTROINDICAZIONI
In mancanza di dati disponibili non utilizzare in cuccioli di eta' inferiore ai 2 mesi o con peso inferiore ai 2 kg. Non utilizzare su animali malati (i.e malattie sistemiche, febbre...) o convalescenti. Non utilizzare su conigli, poiche' possono manifestarsi reazioni avverse ed anche la morte. Questo prodotto e' specificamente sviluppato peri cani. Non usare in gatti, poiche' si potrebbero verificare dei sovradosaggi. Non usare in caso di ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.


POSOLOGIA
Solo per uso esterno. Somministrare per applicazione topica sulla cute secondo il peso vivo come segue: 1 pipetta da 2,68 ml per cane di peso superiore a 20 kg e fino a 40 kg. Modalita' d'impiego. Pipette termoformate: tenere la pipetta in posizione verticale. Scuotere la parte piu' stretta della pipetta per assicurarsi che il contenuto sia entro la parte piu' larga della pipetta. Rompere il sigillo in cima alla pipetta spot-on lungo la linea segnata. Separare il pelo del cane fino a che sia visibile la pelle. Porre la punta della pipetta direttamente contro la cute scoperta e schiacciare gentilmente alcune volte per svuotare il contenuto. Ripetere l'operazione in uno o due differenti punti della schiena del cane. Pipette il polipropilene: rimuovere la pipetta dalla confezione in blister. Tenere la pipetta in posizione verticale, svitare e tirare via il tappo. Rigirare il tappo e porre l'altra estremita' ancora sulla pipetta. Avvitare il tappo per rompere il sigillo, quindi rimuovere il tappo dalla pipetta. Separare il pelo del cane fino a che sia visibile la pelle. Porre la punta della pipetta direttamente contro la cute scoperta e schiacciare gentilmente alcune volte per svuotare il contenuto. Ripetere l'operazione in uno o due differenti punti della schiena del cane. E' importante assicurarsi che il prodotto sia applicato su di una area dove l'animale non possa leccarlo e assicurarsi che gli animali non si lecchino tra di loro dopo il trattamento. Si deve fare attenzione al fine di evitare una eccessiva umidificazione del pelo con il prodotto poiche' questo causera' una aspetto attaccaticcio del pelo nel punto di applicazione. Ad ogni modo, se dovesse accadere, questo scomparira' entro le 24 ore dopo l'applicazione. Programma di trattamento Per un controllo ottimale delle infestazioni da pulci e o zecche il programma di trattamento puo' essere basato sulla situazione epidemiologica locale. In assenza di studi di sicurezza, l'intervallo minimo tra i trattamenti e' di 4 settimane.


CONSERVAZIONE
Conservare a temperatura inferiore ai +30 gradi C. Conservare in un luogo asciutto. Conservare nella confezione originale. Non rimuovere dal blister fino al momento dell'uso.


AVVERTENZE
Lo shampoo un'ora prima del trattamento non influisce sulla efficacia del prodotto contro le pulci. Bagni od immersioni in acqua entro 2 giorni dopo l'applicazione del prodotto devono essere evitate. L'immersione settimanale in acqua per 1 minuto riduce il periodo di persistenza della efficacia insetticida contro le pulci di una settimana si consiglia dunque di evitare frequenti bagni o shampoo. Il prodotto non previene l'attacco delle zecche agli animali. Se l'animale e' stato trattato prima della esposizione alle zecche queste saranno uccise nelle prime 24-48 ore dopo l'attacco. Questo succedera' prima del completamento del pasto, riducendo ma non escludendo, il rischio di trasmissione di malattie. Una volta morte, le zecche cadranno dagli animali, eventuali zecche rimanenti potranno essere facilmente rimosse tirandole leggermente. Le pulci dei cani spesso infestano anche la cuccia dell'animale, lettini o aree di riposo come tappeti e cuscini che, in caso di infestazioni massive, devono essere trattati all'inizio della attuazione delle misure di controllo, con opportuni insetticidi e puliti regolarmente. Quando usato come parte di un programma strategico per il trattamento della Dermatite Allergica da pulci, si raccomanda l'applicazione mensile ai pazienti allergici ed agli altri cani in famiglia. Per un controllo ottimale delle infestazione da pulci in presenza di gruppi promiscui di animali, tutti i cani ed i gatti nella famiglia/gruppo devono essere trattati con un opportuno insetticida. Gli animali devono essere accuratamente pesati prima del trattamento. Evitare il contatto con gli occhi degli animali. In caso di contatto accidentale con gli occhi, lavare immediatamente ed abbondantemente gli occhi con acqua. E' importante assicurarsi che il prodotto sia applicato su di una area dove l'animale non possa leccarlo e assicurarsi che gli animali non si lecchino tra di loro dopo il trattamento. Non applicare il prodotto su ferite o cute lesa. Precauzioni speciali per chi somministra il prodotto agli animali: il prodotto puo' causare irritazioni alle mucose ed agli occhi, pertanto deve essere evitato il contatto del prodotto con la bocca o gli occhi. In caso di contatto accidentale con gli occhi, lavare gli occhi immediatamente ed abbondantemente con acqua. Se l'irritazione oculare persiste consultare un medico e mostrargli il foglietto illustrativo o l'etichetta. Non bere, mangiare o fumare durante l'applicazione. Evitare che il contenuto venga in contatto con le dita. Nel caso succedesse, lavare le mani con acqua e sapone. Lavarsi le mani dopo l'uso. Le persone con nota ipersensibilita' al fipronil o agli eccipienti devono evitare il contatto con il medicinale veterinario. Animali od operatori con ipersensibilita' nota al fipronil o ad uno qualsiasi degli eccipienti devono evitare il contatto con il medicinale veterinario. Gli animali trattati non devono essere toccati fino a che il sito di applicazione non si sia asciugato, ai bambini non deve essere permesso di giocare con gli animali trattati fino a che il sito di applicazione non si sia asciugato. Si raccomanda quindi che gli animali non siano trattati durante il giorno, ma dovrebbero essere trattati nella prima serata, e che gli animali appena trattati non debbano dormire con i proprietari ed in particolare con i bambini. Altre precauzioni: fipronil puo' essere pericoloso per gli organismi acquatici. Ai cani non deve essere permesso di immergersi in corsi d'acqua per 2 giorni dopo l'applicazione. Il prodotto puo' avere effetti avversi su superfici dipinte, verniciate od altre superfici di casa o mobilia. Sovradosaggio: non sono state osservate reazioni avverse in studi di sicurezza nelle specie bersaglio in cuccioli di 2 mesi di eta', in cani di peso di circa 2 kg, trattati con la dose terapeutica per 5 giorni consecutivi. Il rischio di reazioni avverse (vedere paragrafo 4.6) puo' aumentare in caso di sovradosaggio.


TEMPI DI ATTESA
Non pertinente.


SPECIE DI DESTINAZIONE
Cani.


INTERAZIONI
Nessuna conosciuta.


EFFETTI INDESIDERATI
Se c'e' leccamento, si puo' osservare un breve periodo di ipersalivazione dovuto principalmente alla natura degli eccipienti. Tra le estremamente rare sospette reazioni avverse sono state riportate, dopo l'uso, reazioni cutanee transitorie al sito di applicazione (scolorimento delle cute, alopecia locale, prurito, eritema) prurito generale ed alopecia. Dopo l'uso sono stati eccezionalmente riportati, ipersalivazione, sintomi neurologici reversibili (iperestesia, depressione, sintomi nervosi) vomito e sintomi respiratori.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Studi di laboratorio utilizzando fipronil non hanno mostrato alcuna evidenza di effetti teratogeni od embriotossici. La sicurezza del prodotto non e' stata valutata su cagne gravide o in allattamento. Usare solo conformemente alla valutazione del rapporto rischio/beneficio.

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